San alt roimhe seo, rinneamar anailís ar fheidhmíocht fhisiceach den scoth leictreoid gearrthóg ailigéadar leighis amháin. Mar sin féin, do chomhpháirtithe cosúil leatsa a cheannaíonn ar an mórchóir, is ábhar imní níos doimhne é: conas is féidir linn a chinntiú go bhfuil an t-ardchaighdeán céanna ag gach baisce, gach bosca, agus fiú gach táirge a gheobhaidh tú?
Inniu, déanaimis céim isteach inár gcóras táirgthe agus iniúchadh a dhéanamh ar an "freagra caighdeánach" atá i bhfolach inár seomra glan-córas sofaisticiúil a chinntíonn comhlíonadh iomlán agus comhsheasmhacht táirgí.
I. Deimhniú: Ní maisiúchán amháin é, ach prionsabal atá fite fuaite inár gcuid fola
Ní hamháin gur "pas" don mhargadh iad deimhnithe deimhnithe, ach is "gealltanas" dúinn féin iad freisin.
ISO 13485: An "Bíobla" um Bainistíocht Cáilíochta
Is é ISO 9001 bunchloch na bainistíochta cáilíochta ginearálta, agus is córas bainistíochta cáilíochta níos déine é ISO 13485 atá oiriúnaithe go sonrach don tionscal feistí leighis. Téann sé trí gach céim dár bpróiseas, ó ollstóráil amhábhar go seachadadh táirgí:
Bainistíocht Soláthraithe: Tagann ár n-amhábhar go léir, mar shampla copar, cáithníní plaisteacha, agus spriongaí ó liosta de sholáthraithe cáilithe atá grinnfhiosrúcháin go dian, ag cinntiú rialú foinse.
Rialú Próiseas: Ar an líne táirgthe, tá nósanna imeachta oibriúcháin soiléire agus caighdeáin iniúchta soiléir ag gach stáisiún oibre. Bainimid úsáid as múnlaí ardchruinneas chun comhsheasmhacht leibhéal milliméadar a chinntiú i dtoisí an táirge, agus déantar monatóireacht agus taifead ar pharaiméadair ar nós teocht agus brú insteallta i bhfíor-am.
Inrianaitheacht: Tá córas bainistíochta baisc cuimsitheach bunaithe againn. Tríd an uimhir bhaisc táirge, is féidir linn a rianú siar go dtí an dáta táirgthe, grúpa oibre, agus fiú an bhaisc na n-amhábhar a úsáidtear, a bhaint amach inrianaitheacht saolré iomlán.
II. Comhsheasmhacht: "Athdhearbhú" an Bhulcsholáthair
Ní hé an rud atá uait ná "samplaí" amháin nó dhó, ach na céadta mílte earraí atá comhionann leis na "samplaí."
Luach Táirgeadh Uathoibrithe: Ar chuid dár línte táirgeachta lárnacha, tá trealamh uathoibrithe tar éis oibríochtaí láimhe traidisiúnta a athsholáthar. Ní hamháin go bhfeabhsaíonn sé seo éifeachtacht go mór, ach níos tábhachtaí fós, cuireann sé deireadh leis an éagsúlacht de bharr fachtóirí daonna. Sáraíonn beachtas agus atrialltacht gach pioc-agus-oibríochta áite ag an ngéag róbatach agus lámhaigh gach meaisín mhúnlú insteallta ná lámhaigh daoine. Coinníonn ár bpróisis ríthábhachtacha CPK (Innéacs Inniúlachta Próisis) go comhsheasmhach os cionn 1.67, a léiríonn leibhéal cáilíochta i bhfad níos mó ná Six Sigma, le ráta locht níos lú ná 3.4 cuid in aghaidh an mhilliúin.
Cigireacht Uileláithreach Cáilíochta "Balla Dóiteáin":
1. IQC (Rialú Cáilíochta Isteach): Ní mór do gach amhábhar seiceálacha randamacha a dhéanamh maidir le toisí, airíonna ábhair, agus seoltacht sula gcuirtear i dtáirgeadh.
2. IPQC (In-Rialú Cáilíochta Próisis): Roghnaíonn cigirí cáilíochta ar an líne táirgeachta obair go randamach-i{-phróiseála ag minicíochtaí réamhshocraithe agus úsáideann siad trealamh speisialaithe mar thástálaithe fórsa earraigh agus tástálaithe friotaíochta chun príomhpharaiméadair a sheiceáil amhail fórsa clampála agus friotaíocht teagmhála.
FQC/OQC (Rialú Cáilíochta Deiridh/Rialú Cáilíochta Amach): Déantar iniúchadh iomlán ar tháirgí críochnaithe nó iniúchadh samplála AQL chun cuma gan smál agus oibriú feidhme 100% a chinntiú, agus tuairisc chigireachta mhonarchan ag gabháil leo.
III. Tiomna ar Iontaobhas: Ráthaíocht Chomhoibrithe Chuimsithigh
Tuigimid go domhain go n-eascraíonn comhar cobhsaí as suaimhneas intinne ag gach céim. Mar sin, cuirimid tús le do riachtanais soláthair agus cuirimid tacaíocht ar fáil ar feadh an timthrialla comhoibrithe ar fad, rud a fhágann go mbeidh dearbhú cáilíochta infheicthe agus inláimhsithe:
Maidir le riachtanais shaincheaptha i mórchóireáil, deimhneoimid sonraí paraiméadar an táirge leat roimh ré agus soláthróimid samplaí trialacha baisc bheaga chun a chinntiú go bhfuil na caighdeáin olltáirgeachta ag teacht go hiomlán le d’ionchais, ag seachaint an baol go mbeidh diallais sonraíochta ina dhiaidh sin;
Le linn an phróisis táirgthe, tabharfaimid nuashonrú rialta duit ar dhul chun cinn an ordaithe (cosúil le stádas ullmhúcháin amhábhar, nóid phróiseas táirgthe, agus am críochnaithe measta), rud a ligeann duit súil a choinneáil ar dhinimic an ordaithe i bhfíor-am gan cumarsáid agus fiosrúcháin arís agus arís eile;
Má thagann aon cheist ort le linn iniúchta trádstórála táirgí nó le linn úsáide deiridh-úsáideora, freagróimid agus nascfaimid laistigh de 24 uair an chloig, ag tabhairt freagraí teicniúla gairmiúla agus tar éis-tacaíocht díolacháin chun cabhrú leat fadhbanna a réiteach go tapa agus caillteanais oibriúcháin de bharr saincheisteanna táirgí a laghdú.
Conclúid
Ar do shon, ciallaíonn soláthróir a bhfuil ráthaíocht láidir córais aige go bhfuil rioscaí soláthair níos ísle, cáil margaidh níos cobhsaí, agus comhar gnó níos rianúla. Ní hamháin gur monaróir táirgí sinn, ach freisin síneadh ar do chóras bainistíochta cáilíochta. Is “freagraí caighdeánacha” an rud a sheachadaimid agus is féidir leo aon dúshlán a sheasamh.
Sa tríú tráthchuid ina dhiaidh seo, díreoimid ar "Seirbhís agus Luach," ag fiosrú conas a sháraítear caidreamh simplí ceannaitheora-díoltóra le bheith i do chomhpháirtí straitéiseach is iontaofa ar do bhealach chuig fás gnó.